カスタム製造 ISO 9001 DFMサポート

医療用射出成形部品

医療およびライフサイエンス用途向けの特注射出成形品:ハウジング、サンプリング部品、培養・実験室用部品、試薬アクセサリ、キャップ、トレイ、包装部品。JingZhan は DFM、金型開発、材料選定、試作、安定生産までサポートします。

医療用途向け材料サポート
精密嵌合と清浄な表面
カスタム金型とDFM
試作から安定生産まで

製品概要

金型から反復供給までの医療部品プロジェクト

JingZhanは医療機器および実験室プロジェクト向けに専用金型とカスタム射出成形部品を開発しています。供給ルートはDFM、金型試作、寸法検査、リピート生産をつなぎます。掲載されている部品は異なる部品ファミリーを表しており、共通の在庫仕様や完成デバイスの承認ではありません。

着色成形チャンバー部品サンプル
テーパー本体と定義されたポートインターフェースを備えたチャンバー部品の例。

設計と製造

主要な加工要件

  • 意図されたアセンブリから始める。 承認済み図面、嵌合部品、重要機能、予想年間需要を提供する。嵌合、シーリング、動作、外観を制御する特徴を特定する。
  • 正確な材料グレードを承認する。 樹脂、色、添加剤、意図された接触条件を確認する。必要なサプライヤー文書を定義し、完成設計に対する洗浄または滅菌プロセスを評価する。
  • 合否判定を測定可能にしてください。 重要寸法、外観サンプル、機能試験、サンプリングについて合意してください。金型製作設備の精度は、すべての成形部品に対する包括的な公差ではありません。
  • 完全な供給条件を計画してください。 見積もり前に、生産環境、清浄度、梱包、トレーサビリティの要件を指定してください。完成デバイスの生物学的評価と規制承認は別個の責任です。
円形成形位置決めプレート部品
繰り返し位置決めおよび締結機能を備えた関連構造部品。
白色成形管状デバイスハウジング部品
アクセス開口部と内部支持形状を示す管状ハウジングサンプル。

技術仕様

お客様の部品について合意されたパラメータ

カスタム製造オプションであり、図示されたすべての部品に共通する測定値ではありません。
パラメータ プロジェクト仕様
製造範囲 承認済み部品設計に対する専用工具とカスタム射出成形。
製品ファミリー ハウジング、キャップ、容器、コネクタ、流体経路部品、実験室部品。
材料オプション PP、PE、PC、ABS、COC/COPおよびその他の記載樹脂を特定の用途に照らして検討。
寸法と公差 図面固有の形状、重要データム、測定方法。
工具オプション キャビティ数、ランナー、インサート鋼材、保守計画は提案書で確認済み。
検査 プロジェクト固有の記録を伴う、合意された寸法、外観、機能チェック。
供給状態 梱包、環境、清浄度、および滅菌範囲は明示的に合意済み。
リピート注文ベースライン 承認済み部品リビジョン、樹脂、承認サンプル、出荷識別。

生産および繰り返し供給

設備、リードタイム、注文計画

記載された製造リソースには、CNCセンター、Sodick/Makino EDM、研削および仕上げ設備が含まれます。成形オプションには、Nissei 50~100 T、Chen Hsong 128~260 T、Haitian 500 Tプレスが含まれます。エンジニアリングは各金型のルートを選定し、CMM、ビジョン測定、顕微鏡検査は適切な検査項目に割り当てられます。

目安としての見積計画のみ。最終的なMOQとリードタイムはプロジェクトごとに確定します。
計画項目 見積の根拠
DFMレビュー 完全な図面と要件の提示後、目安として3~5営業日。
新しい金型 金型設計承認および商業リリース後、最初の成形試作まで目安として4~8週間。修正および顧客検証は追加となります。
注文数量 初期計画基準:部品番号、樹脂および色ごとに500個のパイロットまたは1,000個の反復バッチ、見積もりによる。
繰り返し注文 材料と生産枠が確定した後、目安として10~15営業日。顧客による認定、特殊加工、輸送は別途。
JingZhanの製造設備と生産通路
会社の生産設備の参考情報。生産環境と供給条件はプロジェクトごとに指定されます。

承認されたベースラインでリピート注文を維持

金型投資を個片価格から分離し、シリーズリリース前の承認ステップを定義してください。年間需要はキャビティ数と調達に影響し、リリース数量は各バッチを決定します。金型保守、材料変更レビュー、ロット記録、不適合部品への対応を継続的供給計画の一部として合意してください。

金型投資は個片価格とは別に見積もられます。年間需要量と1回のリリース数量を共有することで、キャビティ数、材料調達、バッチコストをまとめて検討できます。

関連アプリケーション

これらの部品を使用できる場所

  • 医療機器開発用のカスタム部品アセンブリ。
  • 研究室、サンプル取り扱い、診断開発プロジェクト。
  • 検証済みシステム内のプラスチックインターフェース、保護ハウジング、支持機構。

医療グレードの樹脂または部品検査だけでは、完成デバイスの生体適合性、無菌性、承認は確立されません。適格性は最終デバイス、製造プロセス、意図された用途に対して定義されます。

白色成形ループハンドル部品サンプル
形状、エッジ品質、アセンブリ要件が設計によってどのように変わるかを示す関連ハンドリング部品。

図面と供給要件についてご相談ください。 CAD、樹脂の希望、重要形状、年間需要量、およびリリース数量を送付してください。 当社のエンジニアリングチームにお問い合わせください →

技術仕様

工程 精密プラスチック射出成形
主な用途 機器ハウジング、サンプリング部品、実験室用部品、キャップ、トレイおよび包装
材料サポート 医療・エンジニアリング用途特化の熱可塑性樹脂
プロジェクト範囲 DFM、金型開発、試作、量産
品質重視 清浄な表面、寸法の一貫性、嵌合、トレーサブルな検査

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